Sicurezza dei dati
La digitalizzazione è diventata una costante nella nostra vita e offre uno straordinario potenziale di progresso in ambito sanitario. Con l’ascesa dell’interconnessione tra i dispositivi e il continuo sviluppo di diversi sistemi, la sicurezza dei sistemi collegati in rete nel mondo virtuale acquisisce la massima importanza. In qualità di fabbricante, mylife Diabetes Care AG è consapevole della criticità di mantenere la riservatezza, l’integrità e la disponibilità di sistemi e dati, e di impegnarsi continuamente nel fronteggiare potenziali cyber-attacchi e rischi correlati.
Operando in ambito sanitario, un settore rigorosamente regolamentato, è estremamente importante attuare un attento trattamento dei dati personali. La grande esperienza acquisita in questo ambito ci consente di focalizzarci su due aspetti principali: la sicurezza del paziente e la protezione tecnica. Abbiamo assunto l’impegno di offrire una sicurezza allo stato dell’arte e un’interoperabilità sicura, senza accettare compromessi in termini di sicurezza e comfort dei nostri clienti.
Leggi e norme incentrate sulla sicurezza dei dati
Non ci limitiamo a parlare di ciò che vorremmo fare, lo facciamo. La nostra attività di monitoraggio e gestione della cybersicurezza delle infrastrutture si fonda sulle seguenti linee guida e norme comuni (l’elenco non è esaustivo):
UE 2016/679: Regolamento (UE) relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati (GDPR)
IEC 62304: Software per dispositivi medici – processi del ciclo di vita del software
IEC 81001-5-1: Sicurezza, efficacia e protezione del software sanitario e dei sistemi IT sanitari – Parte 5-1: Protezione — Attività nel ciclo di vita del prodotto
IEC TR 60601-4-5: Rapporto tecnico sulle apparecchiature elettromedicali — Parte 4-5 Guida e interpretazione — Specifiche di protezione tecnica correlate alla sicurezza per dispositivi medici.
IEC 82304-1: Software in sanità — Parte 1: Prescrizioni generali di sicurezza del prodotto
La cybersicurezza di YpsoPump spiegata in termini semplici
L’app scaricabile di mylife è approvata dal server di sicurezza poiché proviene da una fonte sicura. Il sistema per la terapia insulinica YpsoPump e lo smartphone si connettono tramite Bluetooth. La corretta selezione del microinfusore avviene inserendo il numero di serie del dispositivo e un codice di accesso a 6 cifre visualizzato sul microinfusore stesso. Questa funzione di sicurezza consente di collegare YpsoPump ad un solo smartphone alla volta.
Tutta la comunicazione tra il microinfusore e l’app è protetta da crittografia autenticata end-to-end. Il server di sicurezza garantisce l’autenticità dell’app. Anche tutta la comunicazione tra il server di sicurezza e il microinfusore è protetta da crittografia autenticata end-to-end. Pur fungendo da software intermedio, l’app non può interferire con questa comunicazione. La comunicazione tra tutti i componenti è inoltre protetta da Bluetooth e crittografia TLS. Tutta la comunicazione tra l’app e il microinfusore YpsoPump è protetta dalla crittografia specifica del collegamento tra l’app e il microinfusore. Ad esempio, dato che un microinfusore non può leggere i comandi diretti a un altro microinfusore, è impossibile che si verifichino attacchi reindirizzati.